Bewerberpool (Initiativ)
Festanstellung, Vollzeit ・ München
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Ihre Aufgaben
Keine passende Stelle gefunden? Hier hast Du die Möglichkeit, Dich für zukünftige Ausschreibungen gleich vormerken zu lassen. Wer weiß, vielleicht kannst Du mit Deiner Bewerbung sogar eine neue Position schaffen, weil uns Deine Persönlichkeit einfach umhaut.
Ihr Profil
In unserem jungen Team kann jeder Verantwortung übernehmen – soll sogar. Hier kannst du in einem dynamischen Umfeld zeigen, was du kannst und sein, wer du bist.
Denn Qualifikation und Charakter sind uns wichtiger als Hierarchien und Titel.
Jetzt bewerben Project / Program Manager (m/f/d)
Festanstellung, Vollzeit ・ München
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Ihre Aufgaben
Wichtiger Hinweis: Wir glauben, dass zusammenkommt, was zusammengehört.
Daher möchten wir externe Personalvermittler und Headhunter bitten, von Vermittlungsvorschlägen abzusehen....und jetzt zur Stelle:
Der Projekt-/Programmmanager (m/w/d) ist für die Leitung unseres funktionsübergreifenden Teams bei der Durchführung mehrerer Projekte verantwortlich, die sich auf die Entwicklung unseres Portfolios von Drug Delivery Devices und Softwarelösungen und unserer Partnerprogrammen für Kombinationsprodukte konzentrieren.
Im Detail:
- Hauptverantwortliche Leitung von Produktentwicklungen und Partneringprogrammen für Kombinationsprodukte
- Koordinieren und Vorantreiben der Planungsaktivitäten für den Entwicklungsprozess, einschließlich Entwicklungspläne, Budgets und Go/No-Go-Kriterien, soweit erforderlich
- Enge Zusammenarbeit mit dem Managementteam bei der Ausarbeitung, Genehmigung und Durchführung der globalen Programm- und Projektstrategie sowie zur Unterstützung von Entscheidungsprozessen
- Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten mit Gefühl für laterale Führung
- Bereitstellung von erstklassigem Knowhow in den Bereichen Projekt- und Programmmanagement, um dem Projektteam ein ideales Arbeitsumfeld zu ermöglichen.
- Erstellung und Pflege der allgemeinen Projektdokumentation
- Risikobasiertes Vorgehen bei der Verfolgung von Zielen, Zeitplänen und Budgets,
- Durchführung von Teamsitzungen, einschließlich der Durchführung und Verfolgung von "Aktionen", sowie Erleichterung der Festlegung und Verfolgung von Teamzielen
- Erstellung und Vorlage von Berichten für die Geschäftsleitung auf routinemäßiger Basis
- Unterstützung bei der Sicherstellung einheitlicher Praktiken in allen Phasen des Projektlebenszyklus
- Anwendung bewährter Praktiken bei der Entwicklung, Initiierung, Planung, Durchführung, Kontrolle und dem Abschluss von Projekten
- Interaktion mit allen Abteilungen, um sicherzustellen, dass Projektinformationen überprüft und gepflegt werden
- Beitrag zur Weiterentwicklung der Programm- und Projektmanagementprozesse, die im Unternehmen verwendet werden, und Vertretung des vereinbarten strukturierten Ansatzes innerhalb des Unternehmens
- Schnittstelle zu projektrelevanten externen Partnern
- Effektives arbeiten über kulturelle und wissenschaftliche Grenzen hinaus
Ihr Profil
- Hochschulabschluss in einem technischem Fach oder entsprechende Erfahrung
- Idealerweise im besitz einer Projektmanagement-Zertifizierung (z.B. IPMA)
- Erfahrung auf dem Gebiet der Inhalation (Vernebler, Dosieraerosole, DPIs) und entsprechender Kombinationsprodukte
- Erfahrung in der Moderation/Leitung multidisziplinärer Teams
- Ausgeprägtes Verständnis und Kompetenz in Planungsprozessen und Entscheidungsfindung.
- Nachgewiesene Erfahrung im Umgang mit Standard-Programmmanagement-Tools und -Software, einschließlich integrierter Entwicklungspläne, Zeitpläne, Risikomanagement sowie Budgetentwicklung und -überwachung.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, davon mindestens 2 Jahre nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Leitung komplexer Entwicklungsprojekte in einem stark regulierten Umfeld
- Kenntnisse in den Bereichen Design Control und Quality by Design
- Erfahrung im Anforderungsmanagement (z. B. Requirements Traceability Matrix)
- Erfahrung im Risikomanagement, insbesondere bei Projektrisiken, dFMEA, pFMEA und Patientenrisikoanalysen
- Kenntnisse in der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten nach ISO 62366
- Selbstmotiviert und "Can do"-Einstellung, Bereitschaft zur Flexibilität und Fähigkeit, sich an Veränderungen anzupassen
- Hervorragende organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten und sicheres Auftreten beim Aufbau von Beziehungen und bei der Kontaktaufnahme auf allen Ebenen, sowohl intern als auch extern
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache
- Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort München ist und eine bestehende unbefristete Arbeitserlaubnis erforderlich ist.
Warum wir?
- Arbeiten in einem professionellen und leistungsorientierten Umfeld in internationalen Teams
- Freiraum, um eigene Ideen zu entwickeln und voranzutreiben
- Ein fantastisches Team und einen tollen Arbeitsplatz in unserem brandneuem Munich-Office
- Espresso, Getränke, Lunch-Zuschuss und weitere Sozialleistungen
- Und natürlich ein attraktives Gehalt
Jetzt bewerben Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
Festanstellung, Vollzeit ・ München
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Ihre Aufgaben
Du bist verantwortlich für die regulatorischen Strategien unserer neuesten „Game-Changing-Products“ im Bereich Atemwegstherapie und bringst unsere Medizinprodukte -und die unserer Kunden- erfolgreich auf den Markt. Damit es dazu kommt, sorgst Du mit der Erstellung und Wartung relevanter Prozesse für reibungslose interne Abläufe. Darüber hinaus unterstützt Du das Pulmotree Team mit Deinen Kompetenzen im Bereich Gesetze, Guidelines und Standards in der Medizintechnik und Pharmaindustrie.
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium oder ähnliches
- Du bist sowohl in der Medizintechnik, als auch in der Pharmaindustrie
zuhause (Drug & Device) - Weitreichende Erfahrung zu MDR, FDA und GMP
- Versiert im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zu Medical Devices, Medical Software und Combination Products
- Idealerweise hast Du bereits IND,NDA, oder INDA erfolgreich durchgeführt
- Fühlst Dich wohl im Risk Management nach ISO 14971
- Du besitzt technisches Verständnis, analytisches Denkvermögen, Team- und Kommunikationsfähigkeit und hast ein Auge für das „Big Picture“
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Warum wir?
- Arbeiten in einem professionellen und leistungsorientierten Umfeld in internationalen Teams
- Freiraum, um eigene Ideen zu entwickeln und voranzutreiben
- Ein fantastisches Team und einen tollen Arbeitsplatz in unserem
Maxvorstadt Office - Espresso, Getränke, Lunch-Zuschuss und weitere Sozialleistungen
- Und natürlich ein attraktives Gehalt
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