Wichtiger Hinweis: Wir glauben, dass zusammenkommt, was zusammengehört.
Daher möchten wir externe Personalvermittler und Headhunter bitten, von Vermittlungsvorschlägen abzusehen....und jetzt zur Stelle:
Der Chief Technology Officer (CTO) wird für das weitere Wachstum von Pulmotree von entscheidender Bedeutung sein und gemeinsam mit dem CEO Entscheidungen zur Technologiestrategie von Pulmotree treffen. Der CTO wird die volle disziplinarische Verantwortung für den gesamten technischen Bereich von Pulmotree haben, Produktportfolio-Strategien entwickeln und umsetzen, das Patentportfolio von Pulmotree ausbauen und für das technische Projektmanagement leiten.
Die Position ist für alle Geräteentwicklungsaktivitäten innerhalb von Pulmotree für europäische, US-amerikanische und andere globale Märkte verantwortlich und umfasst die Überwachung von Entwicklungsprojekten für neue Produkte und alle damit verbundenen Aktivitäten wie Gerätedesign, Werkzeugentwicklung, Komponentenherstellung und Geräteleistungstests, die alle Phasen vom ersten Gerätekonzept bis hin zum Technologietransfer, der Industrialisierung und dem Scale-up zur kommerziellen Herstellung umfassen.
Als Kernelemente unseres Unternehmens, werden die Entwicklungsprojekte bis zur Einreichung von Zulassungsanträgen und zur Vermarktung vorangetrieben. In enger Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern stellt die Rolle Chief Technology Officer sicher, dass die Anforderungen in Bezug auf Kosten, Qualität, behördliche Vorschriften und kommerzielle Herstellung jederzeit erfüllt werden. Durch den Aufbau enger Beziehungen ist die Person dafür verantwortlich, dass hohe technische Standards und eine fristgerechte Lieferung gewährleistet sind.
Als eine Schlüsselrolle in der Pulmotree C-Suite trägt die Rolle zur Definition und Umsetzung von Unternehmenszielen bei, indem sie mit gutem Beispiel vorangeht und Verbesserungen in Kultur und Systemen vorantreibt.
Als Chief Technology Officer wird sichergestellt, dass die Arbeitsstandards in den technischen Abteilungen den relevanten GMP-, Datenintegritäts- und anderen globalen Qualitätsstandards entsprechen, und dass auf die Vorbereitung auf Audits, GMP-Inspektionen und FDA-Zulassungsprüfungen hingearbeitet wird.
Im Detail:
- Disziplinarische Verantwortung für den gesamten technischen Bereich von Pulmotree
- Management und Ausbau eines breiten Netzwerks externer Experten, die an der Entwicklung, Industrialisierung, Skalierung und Herstellung der Geräte von Pulmotree beteiligt sind
- Beaufsichtigung interner und externer Entwicklungsprojekte vom Konzept bis zur Produkteinführung
- Teilnahme als Board-Mitglied an Projektlenkungsausschüssen, strategischen Vorstandssitzungen und Lenkungsausschüssen für Partnerschaften.
- Entwicklung, Implementierung und effektive Aufrechterhaltung der Geräteentwicklungsprozesse von Pulmotree gemäß den Anforderungen der MDR, ISO 13485:2016, GMP und 21 CFR 820
- Sicherstellung, dass die technischen Abteilungen über aktuelle Kenntnisse der für die Produktaspekte relevanten regulatorischen und Qualitätsrichtlinien verfügen, einschließlich der Anforderungen an die Designkontrolle
- Bereitstellung von Schulungen und Unterstützung für die Pulmotree-Organisation oder externe Kunden
- Repräsentiert Pulmotree Medical gegenüber externen Partnern und agiert als Unternehmer mit Fokus auf die Geschäftsanforderungen
- Identifizierung und Management von Risiken im gesamten Unternehmen
- Unterstützung bei der Analyse und Lösung von Konstruktions- oder Fertigungsproblemen, die während des Entwicklungsprozesses auftreten.
- Unterstützung von technischen Zuverlässigkeitsstudien und Bewertungen von Konstruktionskonzepten
- Empfehlung von Konstruktions- oder Testmethoden und statistischen Prozesskontrollverfahren zur Erreichung des erforderlichen Niveaus an Produktzuverlässigkeit
- Teilnahme am Lieferantenauswahlverfahren und an der Überprüfung der Spezifikationen mit den Lieferanten, um sicherzustellen, dass die eingekauften Artikel den Spezifikationen entsprechen
